Hitec MedicalFDAformación - Introdución á normativa da FDA
Código de Regulacións Federales (CFR)
CFR é a integración de regras xerais e permanentes publicadas e publicadas por axencias e departamentos do goberno federal no Federal Register, con aplicabilidade universal e efectos legais.
Hai un total de 50 artigos CFR (Título), algúns dos cales teñen capítulos (Subtítulos) que representan varios campos da normativa federativa;Cada artigo ten varias partes, cada unha delas pódese dividir en capítulos e seccións.
21 CFR é unha regulación para alimentos, medicamentos e dispositivos médicos, que consta de 9 capítulos, incluíndo as partes 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 -1299, e 1300 ata o final.
As seccións 800-1299 do capítulo 8 son normativas sobre dispositivos médicos.
Por exemplo, 21CFR Part 820 é un requisito de revisión para as regulacións do sistema de calidade.
Hora de publicación: 23-feb-2024