Novidades da empresa
-
Formación de Hitec Medical FDA - Definición de dispositivos médicos da FDA - Parte 2
Control da FDA sobre diferentes categorías de dispositivos médicos Requisitos da etiqueta “O rexistro dunha fábrica para un dispositivo ou a obtención dun número de rexistro non significa necesariamente a aprobación formal da fábrica ou dos seus produtos.Calquera descrición que dea a impresión de que o rexistro...Le máis -
Formación de Hitec Medical FDA - Definición de dispositivos médicos da FDA
Formación de Hitec Medical FDA - Definición da FDA de dispositivos médicos Definición da FDA de dispositivos médicos Os dispositivos médicos refírese a instrumentos, dispositivos, ferramentas, maquinaria, instrumentos, tubos de inserción, reactivos in vitro ou outros elementos relacionados que cumpran as seguintes condicións, incluíndo co.. .Le máis -
Formación de Hitec Medical FDA - Introdución ás regulacións da FDA
Formación de Hitec Medical FDA - Introdución ás regulacións da FDA Código de Regulacións Federales (CFR) O CFR é a integración de regras xerais e permanentes publicadas e publicadas por axencias e departamentos do goberno federal no Federal Register, con aplicabilidade universal e efecto legal...Le máis -
2024 Saúde árabe
Benvido a visitar Hitec Medical no Hall 8 G38, 2024 Dubai Arab Health.Hitec é un fabricante profesional de produtos de terapia respiratoria, anestesia, urolóxica e de infusión.Hitec está rexistrado ISO13485, listado da FDA dos EE. UU., e en breve recibirá a certificación MDR CE.Sinceramente espero que Hitec Medical sexa un...Le máis -
Formación de Hitec Medical MDR: requisitos de documentación técnica segundo MDR (Parte 2)
Formación de Hitec Medical MDR - Requisitos de documentación técnica segundo MDR (Parte 2) Requisitos de avaliación clínica baixo MDR Avaliación clínica: a avaliación clínica é a recollida, avaliación e análise de datos clínicos mediante un enfoque continuo e proactivo, utilizando suficientes...Le máis -
Formación de Hitec Medical MDR - Requisitos de documentación técnica segundo MDR (Parte 2)
Formación de Hitec Medical MDR - Requisitos de documentación técnica segundo MDR (Parte 2) Requisitos de avaliación clínica baixo MDR Avaliación clínica: a avaliación clínica é a recollida, avaliación e análise de datos clínicos mediante un enfoque continuo e proactivo, utilizando...Le máis -
Formación Hitec Medical MDR - Clasificación de produtos segundo MDR (Parte 1)
Clasificación do produto segundo o MDR Segundo o uso previsto do produto, divídese en catro niveis de risco: I, IIa, IIb, III (a clase I pódese subdividir en Is, Im, Ir, segundo as condicións reais; estas tres categorías tamén requirir certificación de terceiros antes de obter un certificado CE...Le máis -
Formación de Hitec Medical MDR - Definición dos termos MDR (Parte 2)
Formación de Hitec Medical MDR - Definición dos termos MDR (Parte 2) Uso previsto O fabricante designa o uso na avaliación clínica en función dos datos proporcionados nas etiquetas, instrucións, materiais promocionais ou de vendas ou declaracións.Etiqueta Texto impreso ou información gráfica que aparece en...Le máis -
Formación de Hitec Medical MDR - Definición dos termos MDR
Formación de Hitec Medical MDR - Definición dos termos MDR Dispositivo médico Refírese a calquera instrumento, equipo, aparello, software, implante, reactivo, material ou outro elemento usado só ou en combinación por un fabricante para un ou máis propósitos médicos específicos no ser humano. corpo: diagnóstico,...Le máis -
Formación médica de Hitec sobre Regulación MDR
Formación de Hitec Medical sobre a regulación MDR Esta semana realizamos unha formación sobre a normativa MDR.Hitec Medical está solicitando o certificado MDR CE e estima para obtelo o próximo mes de maio.Coñecemos o proceso de desenvolvemento da normativa MDR.O 5 de maio de 2017, o Diario Oficial da Unión Europea...Le máis -
2023 MEDICA ALEMAÑA
Estimados amigos, Benvidos ao stand de Hitec Medical en MEDICA, ALEMANIA, do 13 ao 16 de novembro de 2023.Le máis -
2023 CMEF SHENZHEN Stand 11 S02
2023 CMEF SHENZHEN Stand 11 S02 Participamos no CMEF 2023 en Shenzhen do 28 ao 31 de outubro.Foron moitas as persoas que se achegaron ao noso posto estes catro días.Sentámonos e mantivemos conversacións cara a cara cos nosos socios que xa estiveran traballando connosco na nosa relación máis profunda...Le máis